近日，蔡挺教授團隊在權威期刊Advanced Materials（IF：27.4）在線發表了長餘輝輔料用于片劑質量控制的最新研究成果“Edible Ultralong Organic Phosphorescent Excipient for Afterglow Visualizing the Quality of Tablets”。
穩定性一直是藥品的一個關鍵質量屬性。在藥品制造過程中，過程分析技術（Process Analytical Technology, PAT）是保證藥品品質和穩定性的關鍵技術，能夠大幅提高藥品的生産效率和改善藥品的質量。研究團隊通過對藥物制劑加工過程中常用的纖維素類輔料的構效關系進行系統性深入研究，首次報道了羧甲基纖維素鈉（SCC）具備有機超長磷光特性以及激發波長、壓力和水分等多重刺激響應特性。基于SCC的超長磷光特性開發的新型餘輝成像過程分析技術，能夠以極好的對比度（信背比高達120）實現片劑硬度的無損檢測，同時對濕度的響應靈敏度比傳統熒光模态高5.0倍以上。研究團隊進一步通過設計實驗證明了該技術對片劑中濕敏性藥物在高濕度下轉化為水合物導緻溶出度降低的成功預警。此外，研究團隊還将這一可食用、安全性好的藥用輔料SCC單獨設計成一個“on-dose”制劑标簽，使其直接放置于任意類型的片劑表面，患者可通過肉眼可見的磷光強弱來判斷每一個藥片的品質。這項工作不僅加深了對輔料的結構與性質、功能的認識，而且還展示了先進的可視化技術在藥品質量控制和改善患者安全用藥方面的潛在應用，也為智能制造技術在藥品及食品等領域的應用發展提供了新的思路。
藥學院副研究員彭亞運為本論文的第一作者，我校蔡挺教授、南京工業大學黃維院士和安衆福教授為共同通訊作者，伟德官网下载客户端為第一通訊單位。
該項研究工作獲得國家自然科學基金、中國博士後科學基金、江蘇省卓博計劃等基金的資助。
全文鍊接：https://doi.org/10.1002/adma.202406618
長餘輝輔料用于藥片硬度及水分含量檢測示意圖
（撰寫人：彭亞運）